製品説明

エンテカビル水和物とは何ですか?

エンテカビル水和物化学名は(1S,4R)-2-アミノ-1-[4-ヒドロキシ-2-(ヒドロキシメチル)シクロペント-1-エニル]-6-(4-プロピル-3-スルホナトプロポキシ)キナゾリン-4(3H)-オン塩酸塩水和物、化学式はC12H15N5O3・H2O、CAS番号です209216-23-9。これは、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤に属する広域スペクトルの抗ウイルス薬です。主にB型肝炎ウイルス（HBV）感染の治療に使用されますが、C型肝炎ウイルス（HCV）感染などのウイルス疾患の治療にも使用できます。

エンテカビル一水和物の調製方法は、主に 3 つのステップに分かれています。

まず、イソペンタンを溶媒として反応させます。エンテカビル水和物原薬水酸化ナトリウムを用いて中間体を得る。

この中間体を、N,n-ジメチルホルムアミド(DMF)中でtert-ブトキシカルボニルイソプロピルカルポフネートとさらに反応させて、生成物を形成した。

3. 生成物を結晶化、濾過、乾燥させて、高純度で安定した品質のエンテカビル一水和物を得ました。この調製方法は収率と純度を向上させることができ、操作が簡単で優れた技術的特性を備えています。

錠剤またはカプセルの形で入手できます。臨床使用では、エンテカビル一水和物は肝疾患の症状を軽減し、肝機能を改善し、ウイルスの複製と感染を阻害します。

基本情報：

外観	白色またはオフホワイトの粉末	融点	>220度	構造式
CAS番号	209216-23-9	沸点	501.14度（概算）
MF	C12H15N5O3·H2O	密度	1.81
MW	295.3	屈折率	D プラス 35.0 度 (水中では c=0.38)
アイネス	606-668-5	溶解性可溶性	DMSO (少量)、メタノール (少量)、水 (少量、加熱、超音波処理)
アッセイ	最小99パーセント	保管温度	2-8度

品質基準：

アイテム	仕様
外観	白色またはオフホワイトの粉末
比旋光度	[a]25D 、プラス 24.0 度 ~ プラス 28.0 度
身元	HPLC: 試験溶液の主要ピークの保持時間
身元	は比較ソリューションのそれに対応する必要があります。
硫酸灰	0.10% 以下
関連物質のETA	0.10% 以下
関連物質	G 0.10% 以下
	ET{{0}} 0.10 パーセント以下
	ET{{0}} 0.10 パーセント以下
	ET{{0}} 0.10 パーセント以下
	個々の未知の不純物 0.10% 以下
	関連物質 ETA 、ET{{0}} 以外の不純物合計 0.30% 以下
関連物質のETA - 4	0.30% 以下
残留溶媒	メタノール 600ppm以下
	ジクロロメタン 300 ppm 以下
	酢酸エチル 5000ppm以下
	テトラヒドロフラン 720ppm以下
水	5.8% ～6.5%
ヘビーメタル	10ppm以下
アッセイ	98.0 パーセント ~102.0 パーセント (乾燥ベース)

機能と用途

エンテカビル水和物B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の治療に使用される医薬品原料です。その有効性と応用:

抗ウイルス作用: B 型肝炎ウイルスの複製と蔓延を阻害できるヌクレオシド類似体です。これは、ウイルスの逆転写酵素の活性を抑制し、ウイルスゲノムの複製を防止することで作用し、それによってウイルス量を減らし、ウイルスの複製を阻害します。
肝機能の改善：エンテカビルによる治療は、B型肝炎ウイルス血清学的マーカー（HBsAg、HBeAg）や肝酵素（ALT、AST）レベルなどの肝機能マーカーを効果的に改善できます。肝臓の炎症を軽減し、さらなる肝臓損傷を防ぐことができます。
ウイルスの再発を抑制：B型肝炎ウイルスの再発を抑制します。長期使用により、B 型肝炎ウイルス DNA の持続的な抑制が維持され、ウイルスの複製と B 型肝炎ウイルス耐性のリスクが軽減されます。
肝硬変および肝臓がん発症のリスクを軽減します。エンテカビルによる治療により、B 型肝炎ウイルスに感染した個人の肝硬変および肝臓がんへの進行リスクを軽減できます。ウイルスの複製を阻害することにより、ウイルス関連肝疾患の進行を遅らせ、肝硬変や肝がんの発生を減らすことができます。
適用範囲：成人の慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療に適しています。また、小児のB型肝炎ウイルス感染症、B型肝炎ウイルス感染症の妊婦、またはB型肝炎ウイルス薬剤耐性の場合など、特定の特殊な場合にも使用できます。ただし、医師の指導の下で使用する必要があります。

要約すると、B型肝炎ウイルス感染症の治療に効果的な薬剤であり、抗ウイルス作用、肝機能の改善、ウイルス再発の抑制、肝硬変や肝がん発症のリスク軽減などの利点があります。ただし、その具体的な適用範囲は、個々の患者の状態と医療専門家のアドバイスに基づいて決定される必要があります。ご使用前に医師等の医療機関にご相談ください。

重要：

「この製品は商業用途のみを目的とした原材料であり、個人消費ではない」ことにご注意ください。個人的な使用によって生じたリスクや結果について、当社は一切の責任を負いません。

梱包と配送

パッキング：

1～2kg
2-10KG
10-25KG

運送：

50kg以下	ドアツードアの特急便でフェデックス、DHL、UPS、TNT、EMSなど。早くて便利
50kg～200kg	空輸で早くて安い
200kg以上	海路で最も安い方法
または、最も安い方法または速い方法を選択するための要件として。