ボリコナゾール粉末

ボリコナゾールとは何ですか?

ボリコナゾール粉末ジヒドロフラノトリアゾリン類似体です。 それは白からわずかに黄色の結晶性粉末です。 水およびほとんどの有機溶媒に溶けます。 化学名は(2R,3S)-2-(2,4-ジフルオロフェニル)-3-(5-フルオロピリミジン-4-イル)プロパン酸、分子式はC16H14F3N3O4、分子量は349.29 g/mol、CAS番号は137234-62-9.

トリアゾール系抗真菌薬の原料として、真菌の細胞膜内部を標的として酵母の細胞壁合成の三量体の形成を阻害し、細胞膜に孔をあけて細胞死を引き起こします。

ファイザーは臨床試験を開始し、2000年に米国食品医薬品局に申請を提出した。

2002年にFDAは、侵襲性アスペルギルス症やその他の侵襲性真菌感染症の治療薬としてそれを承認しました。

2003 年には欧州医薬品庁 (EMEA) もその使用を承認しました。

2006 年には、世界保健機関の必須医薬品リストに必須医薬品として記載されました。 それは最も重要で安全で効果的な薬の1つになりました。

それ以来、侵襲性アスペルギルス症やその他の侵襲性真菌感染症の治療に広く使用されるようになり、徐々に抗真菌療法に好まれる薬剤となってきました。 その広域スペクトルの活性、有効性、および優れた経口バイオアベイラビリティにより、抗真菌薬市場におけるその地位はますます安定してきています。

基本情報：

品質基準：

商用または研究目的でのみ使用し、個人には提供しないでください。

安定 

ボリコナゾール粉末安定性は、温度、湿度、露光、酸素、pH 値などの多くの要因によって影響されます。適切な条件下では、通常、安定性が良好で、長期間保存できます。

薬局方の規定によれば、乾燥した暗く涼しい場所に保管する必要があります。温度は 25 度を超えず、相対湿度は 60% を超えてはなりません。 粉末の場合は、吸湿や汚染を避けるために密閉容器を使用して保管してください。

さらに、安定性を確保するには、次の点に注意する必要があります。

紫外線や可視光線により安定性が低下する可能性があるため、長時間光にさらさないでください。

空気中の酸化物やその他の汚染物質による汚染に注意してください。

医薬品を調製する際には、高品質の原材料を選択し、その品質と純度を確保するために適切な方法を講じる必要があります。

要約すると、最適な安定性と有効性を確保するために、保管および使用する場合は、関連する操作手順と基準に注意深く従う必要があります。

品質の劣化を防ぐため、強い光や高温多湿の環境に長時間さらされることは避けてください。

保管所

通常、密閉されたプラスチックまたはガラスの容器に保管されます。 保管する際には次の点に注意してください。

吸湿を避ける：吸湿しやすく、薬の品質に影響を与える可能性があるため、乾燥した場所に置く必要があります。

汚染を避ける：酸化したり、他の汚染物質によって汚染されやすいため、空気や他の汚染物質との接触を避ける必要があります。

振動を避けてください。輸送、取り扱い、使用中は、強い振動や衝撃から保護する必要があります。

医薬品の品質と安全性を確保するために、保管および使用する際には作業手順と基準を厳格に遵守する必要があります。 使用する場合は、最適な効果を確保するために標準的な手順に従って分析または処理する必要があります。

パッキング：

運送：

としてボリコナゾール粉末工場では、高品質の製品を提供することが最も基本的な要件です。 私たちはそれを保証しますボリコナゾール API品質は関連する薬局方基準と顧客の要件を満たしています。 また、製品の安定性と一貫性を確保するために、各リンクの調達、生産、出荷に至る生産プロセスのすべての側面の品質を厳密に管理しています。 高品質な製品を提供するとともに、環境保護と従業員の健康維持にも一層の配慮を行っています。

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