1.製品の説明
アルプロスタジル粉末とは何ですか?
アルプロスタジル粉末, としても知られているプロスタグランジンE1、プロスタジル、カベルジェクト、 PGE1、体内に広く存在する生理活性物質です。 プロスタグランジンファミリーに属し、内因性の生理活性物質として認識されています。 プロスタグランジン E1 は血管平滑筋に直接作用し、血管を拡張し、血流を増加させ、微小循環の灌流を改善します。 血小板凝集とトロンボキサン A2 生成を阻害し、アテローム性動脈硬化症、脂質プラーク、免疫複合体の形成を阻害します。 末梢小血管と冠状動脈を拡張し、末梢血管抵抗と血圧を低下させ、血小板細胞膜を保護し、血栓の形成を防ぎます。 虚血性心筋を保護し、心筋梗塞領域を縮小します。 抗心不全; 腎血管を拡張し、腎血流を増加させ、非タンパク質窒素を除去し、水分とナトリウムのバランスを調節し、利尿作用と腎臓を保護する作用があります。 半減期は 5-10 分で、68% は肝臓で代謝され、腎臓から排泄されます。 臨床的には、狭心症、心筋梗塞、肺動脈高血圧症、慢性動脈閉塞などの症状に使用されます。 この物質は白色または淡黄色の針状結晶で、融点115-116度、比旋光度-61.6度(THF中のc=0.56)です。 エチルエーテルに容易に溶解します。
基本情報:
製品名: アルプロスタジル; PGE1;プロスタグランジンE1
CAS:745-65-3
MF:C20H34O5
分子量:354.49
EINECS:212-017-2
融点:115-116度
保管温度 -20度
純度:99パーセント
安定性: 2年間安定
用途: 研究に使用されます。
パッキング:あなたの要求に従って
構造式:

品質基準:
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アイテム |
仕様 |
結果 |
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外観 |
白色からオフホワイトの結晶性粉末 |
白色の結晶性粉末 |
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識別 |
IRスペクトル |
準拠 |
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溶解性 |
実質的に水に不溶、エタノールに溶けやすい(96パーセント)、アセトンに溶ける、酢酸エチルにわずかに溶ける |
準拠 |
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強熱時の残留物 |
0.5パーセント以下 |
0.04 パーセント |
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旋光性 |
-70度~-60度(無水物) |
-66.5度 |
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含水量 |
0.5パーセント以下 |
0.13パーセント |
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ディノプロストン |
0.2パーセント以下 |
検出されず |
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8-エピプロスタグランジン E 1 |
0.2パーセント以下 |
検出されず |
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15-エピプロスタグランジン E 1 |
0.2パーセント以下 |
検出されず |
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(5E)-プロスタグランジン E 2 |
0.2パーセント以下 |
検出されず |
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11-エピプロスタグランジン E 1 |
0.3% 以下 |
0.114 パーセント |
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15-オキソプロスタグランジン E 1 |
0.3% 以下 |
検出されず |
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トリフェニルホスフィンオキシド |
0.3% 以下 |
検出されず |
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プロスタグランジンA 1 |
0.5パーセント以下 |
検出されず |
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プロスタグランジンB1 |
0.3% 以下 |
0.09パーセント |
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プロスタグランジンE 1 、エチルエステル |
0.1パーセント以下 |
検出されず |
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プロスタグランジンE 1 、イソプロピルエステル |
0.1パーセント以下 |
検出されず |
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その他の最大不純物 |
0.3% 以下 |
検出されず |
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その他の未知の不純物の合計 |
0.5パーセント以下 |
0.06パーセント |
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総不純物 |
1.5パーセント以下 |
0.252 パーセント |
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残留溶媒 |
アセトン 0.5% 以下 |
準拠 |
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テトラヒドロフラン 0.072% 以下 |
準拠 |
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トルエン 0.089% 以下 |
準拠 |
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ジクロロメタン 0.06% 以下 |
準拠 |
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酢酸エチル 0.5% 以下 |
0.06パーセント |
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メタノール 0.3% 以下 |
準拠 |
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アッセイ |
95パーセント~105パーセント |
99.32パーセント |
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結論: |
EP規格に準拠 |
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生産工程:
a. 羊の精嚢を入手します。
b. KCl と EDTA-Na2 を含む pH 8 の溶液中で小胞を均質化し、酵素の混合物を取得します。
c. 酵素混合物を過酸化水素、グルタチオン、ジホモ- -リノレン酸とインキュベートします。
d. 反応混合物をアセトン、エーテル、およびジクロロメタンで抽出します。
e. 粗プロスタグランジンを入手します。
f. シリカゲルカラムを使用して粗生成物からプロスタグランジン E1 を分離します。
製造方法:
- 羊の精嚢を原料として使用
- 羊の精嚢を原料として使用する粗 PGE 製品の調製には、酵素による調製、インキュベーション、有機溶媒抽出、およびシリカゲル カラム分離が含まれます。
- 羊精嚢 [KCl、EDTA-Na2、pH 8] → 酵素混合物 [ハイドロキノン、グルタチオン] → 反応混合物 [アラキドン酸、O2] → 溶媒混合物 [アセトン、エーテル、ジクロロメタン] → PGS 粗生成物 [分離] → [シリカゲルカラム] 粗製 PGE 生成物。
- PGE1 最終生成物の調製には、粗 PGE 生成物 1 g ごとに 20 g のシリカゲルを使用します。 V酢酸エチル:V氷酢酸:V石油エーテル:V水= 220:22.5:125:5(石油エーテル沸点90-120)の比率で活性硝酸銀と混合してシリカゲルを活性化します。程度)を現像主薬として使用します。 湿式法を使用してカラムクロマトグラフィーを実行します。 少量の粗生成物を同じ展開剤に溶解し、カラムにロードして溶出します。 PGE1 と PGE2 の別々の画分を収集します。 酢酸臭を除去するために、窒素下 35 度以下の温度で PGE1 画分を濃縮します。 酢酸エチルに溶解し、pH{13}}の酸性水で洗浄し、生理食塩水で銀を除去します。 酢酸エチル溶液を冷蔵庫に一晩放置して、PGE1 最終生成物を取得します。
- PGE粗生成物[硝酸銀シリカゲルカラム]→PGE1
- 出発物質としてα-リノレン酸メチルエステルを使用し、化学酵素合成技術を利用して、プロスタグランジン E1 は 2 つの異なるルートで合成され、総収率はそれぞれ 13 パーセントと 16 パーセントです。
機能と用途:
アルプロスタジル粉末主に肝炎、肝硬変、脳卒中、糖尿病、勃起不全、呼吸器疾患の治療に使用されます。 特に軽度の肝機能障害のある小児 A および小児 B の患者において、抗線維化効果を示します。 また、分娩誘発、分娩増強、腎不全、おたふく風邪や膵炎の管理にも使用されます。 プロスタグランジン E1 注射は主に、心筋梗塞、心不全、血栓性血管炎、慢性動脈閉塞症、網膜中心静脈血栓症、体外循環時の血小板保護、動脈血管造影、血管再建手術などに適用されます。
安定性と保管:
アルプロスタジルは比較的安定した薬剤ですが、安定性と有効性を維持するには適切な保管条件が必要です。 アルプロスタジルの一般的な保管条件は次のとおりです。
- 温度: アルプロスタジルは、2 度から 8 度 (36 度 F から 46 度 F) の冷蔵条件で保管する必要があります。 高温や凍結を避けてください。
- 光: 薬剤の劣化を防ぐため、アルプロスタジルを直射日光や強い光から遠ざけてください。
- 包装: アルプロスタジルの包装が無傷で、湿気やその他の汚染物質が侵入しないように密封されていることを確認してください。
- 有効期限: アルプロスタジルは、製品の説明書に記載されているか、医師の指示に従って、指定された有効期限内に使用してください。 有効期限が切れた薬は効力を失ったり、副作用を引き起こす可能性があります。
2.梱包・発送
パッキング:
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1~2kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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配送:
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50kg以下 |
ドアツードアの特急便で フェデックス、DHL、UPS、TNT、EMSなど。 早くて便利 |
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50kg~200kg |
空輸で 早くて安い |
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200kg以上 |
海路で 最も安い方法 |
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または、最も安い方法または速い方法を選択するための要件として。 |
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3.支払い期限

4.なぜ西安宜輝を選ぶのですか?
西安義恵会社には次のような利点があります。
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完璧なアフターサービス
まとめると、プロとしてアルプロスタジル粉末メーカーとして、私たちは高度な技術、規模の利点、最高の品質、豊富な生産経験、優れたサービスを持っています。 これらの利点により、プロスタグランジン E1市場競争で抜きん出て、より多くの顧客の信頼とサポートを獲得します。 アルプロスタジルパウダーが必要な場合は、いつでもお気軽にお問い合わせください。 できるだけ早く返信させていただきます。
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E-mail: sales@yihuipharm.com
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