ポサコナゾール粉末

ポサコナゾールとは何ですか?

ポサコナゾール粉末化学原料です。 その分子式は C37H42F2N8O4、相対分子量は 700.8 g/mol、CAS 番号は171228-49-2.

その化学構造には、トリアゾール環、ベンゾフラン環、芳香環、オキシム、カルボン酸などの複数の構造単位が含まれています。 この分子には、主に 2 つのキラル中心によって引き起こされる立体異性体があります。 白色または白色に近い粉末です。 水に不溶ですが、エタノール、アセトン、ジクロロメタン、メタノールに可溶です。

経口または静脈内投与後、ポサコナゾール API肝臓で代謝を受けて、より強力な抗真菌活性を持つ活性代謝物を生成します。 薬物の代謝産物は主に腎臓から排泄され、一部は肝臓および胆管から排泄されます。

これは、真菌の細胞壁と膜の合成を妨害することによって殺真菌効果を発揮する広域抗真菌薬です。 さまざまな真菌に対して高い殺菌作用を示し、口腔カンジダ症、肺アスペルギルス症、クリプトコッカス症、ムコール症などの真菌感染症の治療に広く使用されています。

ファイザー社によって開発されました。 その開発経緯は以下の通りです。

1998 年にファイザーが開発を開始しました。

2003 年に臨床試験段階に入りました。

2006 年に、難治性真菌感染症の治療のための経口懸濁液剤形として FDA によって承認されました。

2013年に、アスペルギルス症、カンジダ感染症、クリプトコッカス症など、他の抗真菌薬が無効または耐えられない感染症の治療薬として欧州医薬品庁（EMA）によって承認されました。

2014年にFDAから承認されました。

肺アスペルギルス症、クリプトコッカス症、マイコプラズマ肺炎、その他の感染症の治療試験を含む多くの臨床試験を経ています。 これらの臨床試験では、優れた抗真菌活性と耐性が示されています。 難治性真菌感染症の治療や感染予防に重要な薬剤の一つとなっています。

基本情報：

品質基準：

商用または研究目的でのみ使用し、個人には提供しないでください。

安定性 & ストレージ

ポサコナゾール粉熱安定性と光安定性が良好な安定した物質であり、通常の保管条件下で長年保管できます。 酸性条件下では比較的安定ですが、アルカリ性条件下では不安定になります。 アルカリ条件下では劣化します。 また、水中でも不安定です。 したがって、水や高湿度の環境に直接さらさないようにしてください。 調製プロセス中、その安定性に影響を与えないように、酸化剤、還元剤、金属イオンなどの要因との接触を避けるように注意する必要があります。 ご使用前に販売店をよく確認し、品質と効果を確認するために指示に従って使用してください。

保管条件は次の要件を満たす必要があります。

温度: 過度の高温または低温を避け、紫外線への直接曝露を避け、摂氏 15-30 度の環境で保管する必要があります。

湿度: 湿気や高湿度の環境を避け、乾燥した換気の良い場所に保管する必要があります。

梱包: 梱包を無傷で損傷のない状態に保ち、しっかりと密封して保管する必要があります。

その他: 保管する際は、不要な化学反応を防ぎ、薬剤の品質や有効性に影響を与えるため、酸化剤、還元剤、金属イオンなどの物質との接触を避けてください。

要約すると、品質と安定性を確保するために、保管する場合は、極端な温度、湿度、その他の環境要因の影響を避けるように注意する必要があります。

パッキング：

配送：

要約すると、ポサコナゾール原薬 (API) を生産する工場として、当社は常に品質第一の原則を遵守し、生産プロセスが関連する規制や基準に準拠していることを保証します。 当社では、製品の安定性、高純度、不純物の存在を保証するために一連の措置を講じています。ポサコナゾール粉末、それによって顧客に最高品質の製品を提供します。

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